中新(福建)医疗科技有限公司是集其世界上独家拥有的无菌药包材、无菌医疗器械研发、生产、销售为一体的科技型公司,涉及制药机械、Ⅲ类和Ⅱ类药包材、Ⅲ类和Ⅱ类医疗器械、药品使用终端等各个专业。利用本公司核心技术制造出的多门类、多品种、多规格、多用途的“预充药粉针注射器”系列,将彻底改变世界上数十年来一直沿用的传统粉针剂和水针剂药物的包装形式及临床使用方法。
预充药粉针注射器是一款专利产品,获得了三项中国发明专利和四项实用新型专利,还获得了美国、欧盟和日本三项国际发明专利。该产品经北京医疗器械检验所检验合格,通过了在北京军区总医院和解放军第二五四医院实施的临床试验,已获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《三类医疗器械产品注册证》。
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图1:药品生产企业在GMP环境中分别将溶质和用来溶解溶质的溶媒灌装到卡式瓶中。 |
图2:将溶质瓶和溶媒瓶置入注射器中形成完整的一次性使用混药注射器,完成了一次性混药注射器与溶质瓶、溶媒瓶的组装。产品可以上市销售。此时,溶质与溶媒完全处于独立的封闭状态。 |
图3:医护人员或患者使用时,按旋转外套指示方向旋动旋转外套 |
图4:溶媒瓶与溶质瓶导通,溶媒进入溶质瓶,溶解溶质。 |
图5:反向旋转,使溶媒瓶部分与溶质瓶部分分离 |
图6 :溶质瓶部分与现有的注射器一样,用于给患者注射 |